第七百八十五章 临床实验

　　如何确定中医在实用性上的作用？


　　这个问题简直就像是捅了马蜂窝一般，立马就让在场的人全部炸裂了起来，毕竟这已经不是什么好不好的问题了，还有是什么的问题了，而是用的问题了。


　　“现在来看，中医有没有用都还是另外一说，这儿又来说中药有没有用，简直……让人头疼，问题越来越远了。”


　　“对。到底是人体自己痊愈了，还是中医把人治疗好了，这都不能说明白，那么中药的作用到底是什么了？”


　　人们对中医的疑问也大部分来自于此。


　　“难道我们真的还有办法去做到再找一些病人来这儿，然后现场给他灌入中药吗？这简直是笑话，根本不可能嘛。”


　　“对啊，而且这个问题还是钟医的师傅提出来的，我们看他这儿怎么说。”


　　在场的人纷纷议论，又把目光落在了钟医的身上，期待钟医能给出一个比较合适的说法，不然你说你的，我说我的，大多都是不能妥协的声音。


　　总不能说把药交给陈浩然他们，然后完全凭陈浩然说了算吧。


　　这种全靠良心的事情，少做。


　　虽然有良心的人还是多，但是利益面前，还是不能全靠着良心。


　　退一万步来讲，如果陈浩然他们真的在乎良心而不是在乎利益的话，那么他们也不会出现在这儿。


　　当然，钟医现在还没有想到这儿，他这儿想法全在师傅问题上。


　　“就我而言，我坚持一个用药理念，那就是一个基本的现代医学中的用药伦理：正作用明确，毒副作用可控。”钟医说道。


　　“正作用？”肖长命问道。


　　“所谓的正作用，即是有效。也是有用。”钟医解释道。


　　正作用的的确认，是不需要高深科技手段，也不需要太多的干涉。


　　只要一点就行，能在排除患者主观预期既安慰剂效应的程序里得到复现，即可确认为有效。


　　“我们把这个排除患者主观预期的程序，叫作药检——大规模随机双盲对照试验，为此而设计的国际通行标准，是三期临床验证。”


　　“这也是现代医院的标准。”钟医说道。


　　“具体所以说？”肖长命问道。


　　此刻的肖长命，有点像是一个好奇的宝宝，突然接触到新的世界，一时间对这些东西都好奇极了，什么都想要看一看，什么都想要知道。


　　而此刻，钟医眼中似乎有什么流动着，似乎想说，又似乎不想说。


　　“怎么？觉得我老头子老了，不应该听这些了？你给我说说看！”肖长命看出了徒弟的犹豫，对着钟医就是一阵狂吼。


　　“嗯，好。”钟医想了想，还是决定道。


　　其实，现代医学的临床试验主要包含一期、二期、三期和四期四个阶段。只不过在大部分情况下，学医的人把这件事会称之为三期。


　　“所谓的临床实验的分布，说起来很高深，但是也很简单。”钟医用沉静的声音说道。


　　“一期临床试验是新药第一次用于人体的试验，主要观察药物代谢动力学以及新药的安全性和耐受性，为制定二期临床试验的给药方案提供依据。”


　　“这一步是最为艰难的一步，也是很不容易的一步。”


　　“而临床二期与临床三期的主要目的都是关于验证药物的有效性，但是因为它们在统计学意义上的有效性差别也很大。”


　　钟医沉静地说道，这个时候熟悉钟医的人，已经察觉出来钟医有一定的冷淡了。


　　为什么会这样？


　　可是，肖长命没有听出来，他问道：“不同在哪儿？”


　　“用通俗易懂的话，就是实验人数和实验的规模不一样，一般，二期每一次试验的规模通常只有100人左右，每一个分组只有几十人；而在三期，试验的规模会扩大十倍，接近1000人甚至更多。”钟医回答道。


　　就是一个人人数多，一个人数少嘛。


　　肖长命想道。


　　“二期被称为探索性试验，意思就是赌博的成分很大。这类试验大部分采用单臂设计，即不设对照组，只与历史数据进行对比。正所谓十赌九输，二期试验成功者继续通关乃至上市的成功率很低，在近十年中，一般只有四分之一的新药可以进入三期临床研究阶段。”钟医想了想说道。


　　“这个也能理解。”肖长命点点头。


　　毕竟，现代已经不是神农尝百草那个时候了。


　　每个人的人命都值得被尊重，每个人都有活下去的权力。


　　看似一个小小的药物，也是承载了一个人，一个家庭，甚至更多家庭的希望。


　　疾病，落在时代的书上是数字，而落在每个人的头上，是辗转反侧的夜和生离死别的苦。


　　“所以，当一种新药进入临床III期后，一切都变得更加严格。”钟医慎重的说道。


　　“怎么一种慎重法？”肖长命问道。


　　“主要体现在，三期试验一般都需要采用随机盲法、平行对照等试验设计，并且必须有足够大的样本，这才能确证在特定目标人群中的有效性和安全性。”


　　想了想之后，钟医继续说道：“还有，最直观的就是，我们在药单上看到，最终在药品上看到的适应症、禁忌症等重要信息，主要都直接来自于这一阶段的试验结论，当人们说一种药物是否有效，一般指的都是这一阶段的结论。”


　　“这都是人命啊！”肖长命点头。


　　是应该慎重一些。


　　“最后，才轮到了药物上市后进行的更大规模的临床试验，就是所谓四期临床试验，这种研究一般需要纳入万例以上的患者，观察药物在更广泛人群中的安全性。有时候还有更多。”钟医说道。


　　不过，这个时候药品已经使用了！


　　说完这个，钟医的脸已经慢慢的冷了下来，怎么说了，此刻的钟医，就像是大海突然遇见了凛冬一般，突然就结冰了，毫无预兆。


　　怎么就突然这样了？


　　白兴腾在一旁已经觉察出了不对劲，就算是面对调查组，面对陈浩然这种传奇人物，钟医也没有露出这样的表情啊！


　　此刻怎么了？


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